Qual è la classificazione dichiarata per OSH 250 ml?
Il sito identifica OSH 250 ml come dispositivo medico di classe IIb e riporta la marcatura CE 2764 nel regime transitorio MDR indicato nella documentazione del sito.
OSH OSH 250 ml
OSH 250 ml · REF OSH-200
Compliance e documentazione regolatoria
Stato regolatorio, marcatura e documentazione del dispositivo medico OSH 250 ml.
In sintesi
La documentazione regolatoria identifica il dispositivo, la relativa marcatura e Devamed S.r.l. quale importatore e distributore esclusivo in Italia. Per ogni utilizzo o verifica fanno fede etichetta, IFU e documentazione ufficiale aggiornata.
DATI TECNICI DICHIARATI
Riferimenti regolatori dichiarati
Sintesi documentale da verificare nella documentazione ufficiale aggiornata.
| Classificazione | Dispositivo medico di classe IIb |
|---|---|
| Marcatura | CE 2764 |
| Regime dichiarato | Direttiva 93/42/CEE · regime transitorio MDR fino al 31.12.2027 |
| Ruolo Devamed | Importatore e distributore esclusivo in Italia ai sensi degli Artt. 13 e 14 MDR |
Riepilogo tecnico informativo; fanno fede etichetta, IFU e documentazione ufficiale.
Informazioni per operatori sanitari
Informazioni tecniche disponibili pubblicamente per trasparenza documentale, da leggere insieme alla documentazione ufficiale.
Domande tecniche
Qual è il ruolo di Devamed?
Devamed è indicata come distributore esclusivo in Italia e come importatore e distributore ai sensi degli Artt. 13 e 14 MDR.
Come richiedere IFU e dichiarazione di conformità?
Le istruzioni per l’uso e la dichiarazione di conformità UE possono essere richieste direttamente a Devamed tramite i contatti della pagina.
A chi sono destinate le informazioni tecniche?
Le informazioni del sito sono riservate a medici e personale sanitario qualificato e non sostituiscono la valutazione clinica né le IFU ufficiali.